Address: 26/55, Bldg. 7, Kosmodamianskaya Emb., Moscow, 115035
(495) 953-91-08, 617-18-88.

Medical Law №5 – 2021

  • Винокуров Владимир Анатольевич,

    Проблемы реализации правовых норм при вакцинации в условиях чрезвычайной ситуации или повышенной готовности С. 3-10

    Винокуров Владимир Анатольевич, заслуженный юрист российской федерации, доктор юридических наук, доцент, профессор кафедры теории и истории государства и права Санкт-Петербургского университета государственной противопожарной службы МЧС России, город Санкт-Петербург

    В статье рассматриваются федеральные нормативные правовые акты, касающиеся права человека и гражданина в Российской Федерации на охрану здоровья, включая вакцинацию населения в условиях чрезвычайной ситуации или повышенной готовности, а также акты, изданные органами государственной власти субъектов Российской Федерации. Выявлены проблемы в применении высшими должностными лицами субъектов Российской Федерации и высшими исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации федерального законодательства, касающегося охраны здоровья граждан, в условиях распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) как вида чрезвычайной ситуации, вызванной распространением заболевания, представляющего опасность для окружающих. По итогам рассмотрения изложенных вопросов сформулированы выводы.

    Problems of the Implementation of Legal Provisions in Vaccination in the Conditions of an Emergency Situation or a High Alert Regime

    Vladimir A. Vinokurov, Honored Lawyer of the Russian Federation, LL.D., Associate Professor, Professor of the Department of Theory and History of State and Law of the Saint Petersburg University of State Fire service of EMERCOM of Russia, Saint Petersburg

    The article deals with federal regulatory legal acts concerning the right of a person and a citizen in the Russian Federation to health protection, including vaccination of the population in an emergency situation or high readiness, as well as acts issued by state authorities of the subjects of the Russian Federation. Problems have been identified in the application by the highest officials of the subjects of the Russian Federation and the highest executive bodies of state power of the subjects of the Russian Federation of federal legislation concerning the protection of the health of citizens in the conditions of the spread of a new coronavirus infection (COVID-19) as a type of emergency situation caused by the spread of a disease that poses a danger to others. Based on the results of the consideration of the above issues, conclusions are formulated.

  • Минкина Наталья Ильинична,

    Обязательная вакцинация против COVID-19 и право на труд: юридические особенности и реализация С. 11-17

    Минкина Наталья Ильинична, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры частного права Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации (Алтайский филиал), город Барнаул

    Статья посвящена анализу формируемого в 2021 г. в России законодательства об обязательной вакцинации против COVID-19 в контексте трудового законодательства. Содержание настоящей работы включает в себя правовые особенности проведения соответствующей профилактической прививки, с указанием на региональные различия и всероссийский эксперимент, направленный на стимулирование данной вакцинации. Отдельное внимание автор статьи уделяет соотношению понятий: обязательная, принудительная и добровольная вакцинация, характеризуя современные законодательные требования по вопросу профилактики распространения COVID-19. Раскрывается влияние обязательной вакцинации на конституционную свободу труда и право на труд, проблемные вопросы их реализации. Делается вывод об ограничении права для отдельных категорий граждан как при приеме на работу, так и в условиях изменения трудовых отношений в зависимости от вакцинирования. Анализируются ситуации отстранения от работы и отказа в приеме на работу, с разграничением дискриминации и ограничения в сфере труда. Обосновывается ограничение в труде для отдельных лиц в условиях неблагоприятной эпидемиологической ситуации, но при этом оспариваются региональные отличия в таком ограничении конституционного права с позиции равенства прав граждан, в том числе в области труда. В завершение работы автор приходит к выводу о необходимости повышения социальной ответственности граждан в текущей эпидемиологической ситуации в стране.

    Compulsory Vaccination against COVID-19 and the Right to Labor: Legal Specifics and the Implementation

    Natalya I. Minkina, PhD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Private Law of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration (Altai Branch), Barnaul

    The article is devoted to the analysis of the legislation on mandatory vaccination against COVID-19 being formed in Russia in 2021 in the context of labor legislation. The content of this work includes the legal features of conducting an appropriate preventive vaccination, indicating regional differences and an all-Russian experiment aimed at stimulating this vaccination. The author pays special attention to the correlation of the concepts: mandatory, compulsory and voluntary vaccination, describing the current legislative requirements for the prevention of the spread of COVID-19. The article reveals the impact of mandatory vaccination on the constitutional freedom of labor and the right to work, problematic issues of their implementation. The conclusion is made about the restriction of the right for certain categories of citizens both when applying for a job and in the conditions of changing labor relations depending on vaccination. The article analyzes the situations of suspension from work and refusal to accept a job, with a distinction between discrimination and restrictions in the sphere of work. The author substantiates the restriction of work for individuals in an unfavorable epidemiological situation, but at the same time disputes regional differences in such a restriction of constitutional law from the position of equality on the rights of citizens, including in the field of labor. At the end of the work, the author comes to the conclusion that it is necessary to increase the social responsibility of citizens in the current epidemiological situation in the country.

  • Бойко Игорь Борисович,

    Критический анализ статьи 67 «Проведение патолого-анатомических вскрытий» Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ С. 18-23

    Бойко Игорь Борисович, доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры гистологии, патологической анатомии и медицинской генетики Рязанского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Рязань

    Проведенный критический анализ ст. 67 «Проведение патолого-анатомических вскрытий» Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ позволяет представить предложения по приведению данной нормы федерального закона в соответствие с известными и общепризнанными в медицинской науке и практике положениями.

    A Critical Analysis of Article 67, Carrying out of Post-Mortem Examinations, of Federal Law No. 323-ФЗ of November 21, 2011, On Fundamental Healthcare Principles in the Russian Federation

    Igor B. Boyko, Doctor of Medicine, Professor, Professor of the Department of Histology, Pathoanatomy and Medical Genetics of the I.P. Pavlov Ryazan State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, Ryazan

    A critical analysis of Article 67 “Carrying out pathological and anatomical autopsies” of the Federal Law “On the Fundamentals of Health Protection of Citizens in the Russian Federation” dated November 21, 2011, No. 323-FZ, makes it possible to submit proposals for bringing this provision of the federal law into line with the well-known and generally recognized medical science and practice regulations.

  • Вакулина Галина Анатольевна,

    Права пациентов по договору возмездного оказания медицинских услуг: некоторые аспекты С. 24-29

    Вакулина Галина Анатольевна, кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права и процесса Байкальского государственного университета, город Иркутск

    В статье определен круг отдельных проблем, связанных с реализацией права пациентов дать согласие на медицинское вмешательство либо отказаться от него. Обоснована возможность давать согласие на медицинское вмешательство лично пациентом. Установлен перечень требований, при наличии которых согласие пациента на медицинское вмешательство признается надлежащим. Раскрыты противоречивые подходы к определению объема предоставляемой врачом информации пациенту перед медицинским вмешательством. Сделан вывод о том, что объем такой информации определяет врач, руководствуясь законом и собственными представлениями об этом. Подвергнута критике позиция об отсутствии у пациента легального права на врачебную тайну.

    Patients' Rights under a Fee-Based Medical Service Agreement: Some Aspects

    Galina A. Vakulina, PhD (Law), Associate Professor of the Department of Civil Law and Procedure of the Baikal State University, Irkutsk

    The article defines a range of individual problems related to the implementation of the right of patients to consent to medical intervention or to refuse it. The possibility of giving consent to medical intervention personally by the patient is justified. A list of requirements has been established in the presence of which the patient’s consent to medical intervention is recognized as appropriate. Contradictory approaches are revealed when determining the amount of information provided by a doctor to a patient before a medical intervention. It is concluded that the volume of such information is determined by the doctor, guided by the law and his own ideas about it. The position that the patient has no legal right to the right to medical secrecy has been criticized.

  • Старченко Алексей Анатольевич,

    Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств «вне инструкции» С. 30-45

    Старченко Алексей Анатольевич, доктор медицинских наук, профессор, советник генерального директора Общества с ограниченной ответственностью «Капитал МС», профессор Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского» (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского), город Москва

    В рамках риск-ориентированной модели защиты прав пациентов применение лекарственных препаратов «вне инструкции» может создать для пациента серьезные риски: возникновение осложнений лекарственной терапии, прогрессирование имеющегося заболевания назначением непоказанного лекарственного препарата и/или нарушениями требований по дозированию, кратности, способу и времени введения, разрешенному инструкцией лекарственному взаимодействию, прогрессирование имеющегося заболевания отказом (бездействие) от назначения показанного лекарственного средства в пользу непоказанного лекарства, причинение вреда жизни и здоровью пациента. А также расцениваться как ненадлежащее качество оказанной медпомощи по характеристикам: неправильность выбора методов профилактики и лечения, недостижение запланированного результата в случае возникновения осложнения применения лекарственного препарата или нового заболевания.

    A Risk-Based Model in the System of Compulsory Health Insurance: the Problem of Off-Label Use of Medicinal Products

    Aleksey A. Starchenko, Doctor of Medicine, Professor, Adviser to Chief Executive Officer of Capital MS Limited Liability Company, Professor of the Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI), Moscow

    Within the framework of the risk-oriented model of protecting patients ‘rights, the use of medicines “outside the instructions” creates serious risks for the patient: the occurrence of complications of drug therapy, the progression of an existing disease by prescribing an unproven drug and/or violations of the requirements for dosage, frequency, method and time of administration, drug interaction permitted by the instructions, the progression of an existing disease by refusal (inaction) from prescribing an indicated drug in favor of an unproven drug, causing harm to the life and health of the patient. And it is regarded as an inadequate quality of medical care provided according to the characteristics: incorrect choice of methods of prevention and treatment, failure to achieve the planned result in the event of a complication of the use of a drug or a new disease.

  • Смышляев Алексей Викторович,

    Проблемы соблюдения норм трудового законодательства в отношении сотрудников диагностических подразделений медицинских организаций в Российской Федерации С. 46-50

    Смышляев Алексей Викторович, кандидат медицинских наук, ведущий научный сотрудник отделения научных основ амбулаторной помощи Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва

    В настоящее время вопросу установления специальных перерывов для работников не уделяется надлежащего внимания. Законодательством предусмотрена необходимость предоставления работникам при выполнении определенных видов работ специальных перерывов в течение рабочего времени. Однако не определены продолжительность таких перерывов и порядок их предоставления. Помимо этого, отсутствует определение понятия специального перерыва, многие авторы полагают возможным рассматривать его в широком смысле. Подобные перерывы могут устанавливаться правилами внутреннего трудового распорядка, утверждаемыми работодателем, но зачастую в них не включаются специальные перерывы в работе, что может приводить к спорам между работниками и работодателями. Для расчета нормативов рабочего времени работников, работающих на медицинском оборудовании, проводятся специальные исследования. Подобные меры представляются необходимыми ввиду физических факторов, которые оказывают значительное влияние, воздействие на здоровье медицинского персонала. Целесообразно регламентировать время специальных перерывов в зависимости от вида деятельности и используемого медицинского изделия (оборудования) федеральным органом государственной власти в сфере охраны здоровья. Анализ правоприменительной практики по вопросу корректного формирования расписания кабинета УЗ-диагностики и ЭХО-кардиографии и других методов функциональной диагностики говорит о том, что единые алгоритмы, правила при формировании расписания кабинетов в медицинских организациях на текущий момент отсутствуют.

    Problems of Compliance with Labor Law Provisions in Relation to Employees of Diagnostic Departments of Medical Organizations in the Russian Federation

    Aleksey V. Smyshlyaev, PhD in Medicine, Leading Research Scientist of the Department of Scientific Bases of Outpatient Care of the Federal Research Institute for Health Organization and Informatics of the Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow

    Currently, the issue of establishing special breaks for employees is not given adequate attention. the legislation provides for the need to provide employees with certain types of work special breaks during working hours. However, the duration of such breaks and the procedure for their provision have not been determined. In addition, there is no definition of the concept of a special break; many authors believe it is possible to consider it in a broad sense. Such breaks can be established by internal labor regulations approved by the employer, but often they do not include special breaks in work, which can lead to disputes between employees and employers. To calculate the standards of working hours, workers working on medical equipment, special studies are carried out. Such measures seem to be necessary in view of physical factors that have a significant impact on the health of medical personnel. It is advisable to regulate the time of special breaks depending on the type of activity and the medical device (equipment) used by the federal public authority in the field of health protection. An analysis of law enforcement practice on the correct formation of the schedule of an ultrasound diagnostics room and ECHO cardiography and other methods of functional diagnostics suggests that there are currently no unified algorithms and rules for scheduling offices in medical organizations.

  • Смирных Сергей Евгеньевич,

    Международно-правовые стандарты лечения онкологических заболеваний детей и молодежи С. 51-56

    Смирных Сергей Евгеньевич, кандидат юридических наук, Ученый секретарь Российской Ассоциации международного права, город Москва

    В статье рассматриваются международно-правовые стандарты лечения онкологии детей и молодежи. Отмечается, что в современном мире в результатах лечения рака детей и молодежи достигнут значительный прогресс. Этот прогресс был и остается возможным благодаря тесному сотрудничеству между специалистами в области детской и молодежной онкологии всех или большинства медицинских онкологических центров различных стран. Дети и молодежь должны лечиться в соответствии с наилучшими доступными протоколами лечения. По общему мнению, это лучше всего обеспечивается в отделениях, которые активно участвуют в клинических исследованиях и процессах регистрации онкологии. При наличии возможности детям и молодежи следует предоставлять возможность участвовать в клинических исследованиях, направленных на поиски путей улучшить оптимальное лечение для всех детей и молодежи.

    International Law Standards in the Treatment of Oncological Diseases of Children and Young People

    Sergey E. Smirnykh, PhD (Law), Academic Secretary of the Russian Branch of the International Law Association, Moscow

    The article deals with international legal standards of treatment of childhood and youth cancer. It is noted that in the modern world significant progress has been achieved in the results of treatment of childhood and youth cancer. This progress has been and continues to be possible due to the close cooperation between child and youth oncology specialists in all or most medical oncology centers in different countries. Children and youth should be treated according to the best treatment protocols available. The consensus is that this is best provided in units that are actively involved in clinical research and oncology registration processes. Whenever possible, children and youth should be given the opportunity to participate in appropriate clinical trials aimed at improving optimal treatment for all children and youth.